如何科学/合规地实施药品技术转移、工艺验证和清洁验证是药品研发与生产单位在实施GMP过程中面临的最大难题或困惑;如何把控技术转移/工艺验证/清洁验证三者的关系;如何将技术转移与工艺验证和清洁验证统筹考虑与实施;如何理解现代工艺验证和清洁验证的实质内容与实施要点,防止验证不足或过度;如何区分首次验证/重大变更后验证/必要的再验证和持续工艺确认四者的关系;如何有效地实施持续工艺确认;如何按产品/设备分组实施高效的清洁验证;如何在清洁验证中使用基于毒理学的数据计算限度;如何解决在技术转移/工艺验证/清洁验证的难点、困惑与对策等等。这些内容无论对于研发人员,注册人员,生产管理人员、生产技术人员、质量管理人员、质量控制人员、验证管理人员等都是十分感兴趣或急需渴望得到答案的内容。为此,本单位定于2019年7月在长春市举办 “2019药品技术转移、工艺验证和清洁验证实用技术高级经理提升班”。届时【医学猫】期待您的莅临现将相关事宜通知如下:
一、会议时间
2019年7月25--27日
二、会议地点
长春市
三、报名费用
2200元/人;优惠:本次会议还可享受报2送1优惠(即3人参会仅需缴纳2人报名费4400元,折合1466元/人;(会务费包括:培训、研讨、资料等)。食宿统一安排,费用自理。
四、联系方式
电 话:13718801343
邮箱:linlong1hao@163.com
联系人:林珑
微信:z13718801343
Q Q: 1213113471
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